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1、rHEALTH技術(shù)的優(yōu)勢
將上述要聞中的技術(shù),稱為rHEALTH技術(shù),可用于檢測細胞計數(shù)、艾滋病毒感染、維生素D水平、體內(nèi)多種蛋白質(zhì)等,且該技術(shù)所需采集的血量較少,因而同時具備了便攜式、多功能、集成型的特點。
2、利用微量血液的便攜式檢測產(chǎn)品
基于rHEALTH技術(shù),研發(fā)人員正在根據(jù)不同的需求,致力于三種產(chǎn)品:面向轉(zhuǎn)化研究的rHEALTHOne,面向臨床應(yīng)用的rHEALTHX,以及面向終端消費者的rHEALTHX1。
除了rHEALTH系列外,此前已經(jīng)有多種便攜式檢測產(chǎn)品得到開發(fā),這些產(chǎn)品的開發(fā)超越了傳統(tǒng)的可穿戴設(shè)備范疇。例如,斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院開發(fā)的便攜式微芯片,在避免用傳統(tǒng)的放射性的同時,還用于快速檢測高風(fēng)險的Ⅰ型糖尿病人群,并把Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病加以區(qū)分。與rHEALTH系列類似的是,采用微芯片后,該類產(chǎn)品的用血量很少。在Ⅱ型糖尿病的快速檢測這一領(lǐng)域,羅氏、德國西門子已經(jīng)開發(fā)了多系列的便攜式檢測產(chǎn)品。
3、便攜式檢測產(chǎn)品的大市場
除血液檢測和可穿戴設(shè)備外,尿液、唾液或其他體液的便攜式快速檢測試劑盒的開發(fā)也如火如荼,且通過與第三方應(yīng)用程序(APP)(例如Colorimetrix app)的結(jié)合,直接通過比色來一定程度上實現(xiàn)高敏感度分光光度計等才能實現(xiàn)的功能,從而地推動移動醫(yī)療的快速發(fā)展。
便攜式即時檢測產(chǎn)品的zui大作用在于,實現(xiàn)了醫(yī)療護理的分散,減輕了醫(yī)護人員的負擔(dān),實現(xiàn)了疾病篩查方面的限制,從而開拓了大市場。如果說可穿戴設(shè)備仍然處于早期發(fā)展階段,那么便攜式血糖儀等已經(jīng)充分地證明了巨大的市場前景。再如,Cepheid公司的多重耐藥(MRSA)及耐藥性結(jié)核分枝桿菌(MTB)院內(nèi)感染檢測產(chǎn)品剛上市時銷售額幾乎為零,但目前已經(jīng)擴展至數(shù)億美元。
事實上,無論是艾滋病、肺結(jié)核和痢疾等感染性疾病的檢測,還是常見的生理指標(biāo)檢測,均有可能通過快速檢測試劑盒與便攜式檢測設(shè)備(zui為常見的就是利用APP的比色)來實現(xiàn)。除疾病檢測外,在畜牧行業(yè)的診斷、環(huán)境監(jiān)測等方面,產(chǎn)品開發(fā)和市場拓展均已起步。
4、多類企業(yè)的交叉競爭格局
正因如此,即使是傳統(tǒng)的制藥企業(yè)(例如拜耳),也在尋求往醫(yī)療器械市場拓展的機會。此外,由于未來的便攜式檢測設(shè)備越來越依賴于模擬和混合信號處理技術(shù),不少半導(dǎo)體企業(yè)、軟件企業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)也在加入這一領(lǐng)域的競爭,形成交叉性的拓展格局。例如,GoogleX實驗室開發(fā)的微型磁性納米粒,可用于檢測和監(jiān)控用戶的健康狀況,從而實現(xiàn)疾病篩查。
5、微型化背后的技術(shù)突破
從半導(dǎo)體技術(shù)的角度看,微型磁性納米粒等便攜式產(chǎn)品的發(fā)展,依賴于產(chǎn)品的微型化,而這又依賴于高精度、高集成的信號鏈產(chǎn)品和適合便攜式應(yīng)用的電源管理、無線射頻產(chǎn)品開發(fā)。同時,未來傳感器體積的微型化開發(fā),或許也將意味著成本的同步降低。當(dāng)成本降低至足夠低的水平后,或許新型的傳感器將可一次性使用,從而得以在各個類別的便攜式產(chǎn)品中得到開發(fā)和應(yīng)用。
6、從常見的生化診斷到分子診斷
從生物學(xué)檢測方法來看,便攜式即時檢測產(chǎn)品的開發(fā),已經(jīng)漸進地從傳統(tǒng)的生物化學(xué)方法,拓展至分子診斷技術(shù)領(lǐng)域。在Life Technologies、GE Healthcare和Promega開發(fā)測序產(chǎn)品的同時,便攜式測序儀的開發(fā)也進入不少研究者的視野。例如,新西蘭奧塔哥大學(xué)的研究者研發(fā)了便攜式DNA測序儀Freedom4,其重量與筆記本電腦相當(dāng),可用于病毒感染等醫(yī)學(xué)檢測、畜牧疾病的檢測、環(huán)境微生物的監(jiān)測。檢測得到的數(shù)據(jù),可通過智能手機實時傳輸,并應(yīng)用程序進行分析。再如,日本電氣株式會社(NEC)也開發(fā)了用于法醫(yī)學(xué)的便攜式DNA分析儀(P-DNA Analyzer),該分析儀可用于黏液、血液樣本的分析,分析過程無需將樣本運送至實驗室,在一小時內(nèi)快速鑒定DNA。
7、數(shù)據(jù)分析的大時代
從信息技術(shù)的角度看,便攜式檢測設(shè)備的開發(fā),也將意味著數(shù)據(jù)規(guī)模的海量增長。在未來,僅硬件的傳感器數(shù)量或許將達到萬億個,而數(shù)據(jù)量也將遠遠超出今天人們所認為的“大數(shù)據(jù)”的規(guī)模。與此同時,數(shù)據(jù)類型也將的擴展,融合分析應(yīng)用將豐富人們的知識。例如,僅在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,體征數(shù)據(jù)(如心率、脈率、呼吸頻率、體溫、熱消耗量等)、分子數(shù)據(jù)等多類數(shù)據(jù)的融合,或許將健康研究的新時代。
而隨著數(shù)據(jù)獲取、分析和應(yīng)用的拓展,大數(shù)據(jù)分析能否部分地替代臨床試驗,也許將成為未來研發(fā)、監(jiān)管和消費者思考的一大問題。